Reem
05-31-2024, 12:50 PM
El virus de chikungunya, transmitido por el mosquito tigre, ya tiene vacuna con la que proteger de sus efectos a los mayores de 18 a?os. La Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés) ha recomendado la autorizaci?n de la comercializaci?n en la Uni?n Europea (https://www.aglitk.com/tags/union-europea/) del primer ant?doto de la firma Ixchiq contra esta enfermedad infecciosa con la que no hay tratamiento autorizado, que no es endémica del continente europeo pero que lleva a?os expandiéndose m?s all? de su ?rea hist?rica de transmisi?n.
En general, la infecci?n afecta particularmente a las personas que viven en zonas tropicales y subtropicales y la mayor?a de los pa?ses que registran una elevada carga de morbilidad se encuentran en América Central y América del Sur. Por ejemplo, solo en el primer trimestre del a?o Brasil ha notificado m?s de 160.000 casos. En el caso de Europa, la mayor parte de las personas afectadas son viajeros que se infectaron fuera de Europa continental, aunque los expertos de la agencia reconocen que ha habido “incidentes espor?dicos” de transmisi?n por viajeros infectados después de su regreso, principalmente en el sur de Europa, donde el mosquito tigre est? m?s expandido y es m?s activo.
Con el cambio clim?tico (https://www.aglitk.com/tags/cambio-climatico/), sin embargo, la situaci?n podr?a cambiar. “El aumento de los casos de enfermedades transmitidas por vectores a través de mosquitos, como el Chikungunya, es un claro ejemplo del impacto del cambio clim?tico en la salud y refuerza la necesidad de un enfoque de ‘Una sola salud’”, avisa la EMA. Tras su visto bueno, la ?ltima palabra la tendr? ahora la Comisi?n Europea. “Una vez concedida la autorizaci?n de comercializaci?n, las decisiones sobre el precio y el reembolso tendr?n lugar a nivel de cada Estado miembro, teniendo en cuenta el papel/uso potencial de este medicamento en el contexto del sistema sanitario nacional de ese pa?s”, ha informado la autoridad europea.
Procedimiento acelerado
El comité de medicamentos humanos de la EMA ha analizado la solicitud de autorizaci?n a través de un procedimiento acelerado porque se trata de una vacuna, administrada en una sola dosis, considerada de “interés para la salud p?blica”. El dictamen de los expertos de la agencia se basa en un estudio que ha evaluado la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna en adultos a partir de 18 a?os. De los 362 participantes, 266 fueron tratados con Ixchiq y 96 con placebo. “A los 28 d?as de la vacunaci?n, el 98,9% de las personas a las que se administr? Ixchiq ten?an anticuerpos contra el Chikv superiores al umbral. A los 6 y 12 meses de la vacunaci?n, los anticuerpos por encima del umbral persist?an en el 99,5% y el 97,1% de los individuos a los que se administr? la vacuna, respectivamente”, ha explicado la EMA.
En cuanto a los efectos secundarios m?s frecuentes notificados, como en el caso de otras vacunas, corresponden a dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular, dolor articular, fiebre, n?useas, sensibilidad y dolor en el lugar de la inyecci?n. Los expertos no obstante seguir?n estudiando las reacciones adversas en estudios de seguridad posteriores a la autorizaci?n.
El chikunguya, o Chikv, es una enfermedad v?rica causada por un virus transmitido a los humanos por mosquitos infectados, principalmente Aedes aegypti y Aedes albopictus). La mayor?a de las personas que se ven afectadas desarrollan s?ntomas en un plazo de 3 a 7 d?as y los m?s comunes son fiebre y dolor en las articulaciones, aunque también puede provocar dolor de cabeza, dolor muscular, hinchaz?n de las articulaciones o erupci?n cut?nea.
Aunque la mayor?a de los pacientes se recuperan en una semana, las molestias y los dolores también pueden llegar a prolongarse varios meses y resultar incluso incapacitantes para la persona afectada. Una peque?a proporci?n de pacientes puede incluso desarrollar una enfermedad aguda grave, que puede conducir a un fallo multiorg?nico, ha advertido este viernes la EMA, que también ha explicado que se observa con mayor frecuencia en recién nacidos expuestos al virus durante el parto y en adultos mayores de 65 a?os.
ÃßËÑ... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/europa-autoriza-vacuna-chikungunya-virus-mosquito-tigre-103169323)
En general, la infecci?n afecta particularmente a las personas que viven en zonas tropicales y subtropicales y la mayor?a de los pa?ses que registran una elevada carga de morbilidad se encuentran en América Central y América del Sur. Por ejemplo, solo en el primer trimestre del a?o Brasil ha notificado m?s de 160.000 casos. En el caso de Europa, la mayor parte de las personas afectadas son viajeros que se infectaron fuera de Europa continental, aunque los expertos de la agencia reconocen que ha habido “incidentes espor?dicos” de transmisi?n por viajeros infectados después de su regreso, principalmente en el sur de Europa, donde el mosquito tigre est? m?s expandido y es m?s activo.
Con el cambio clim?tico (https://www.aglitk.com/tags/cambio-climatico/), sin embargo, la situaci?n podr?a cambiar. “El aumento de los casos de enfermedades transmitidas por vectores a través de mosquitos, como el Chikungunya, es un claro ejemplo del impacto del cambio clim?tico en la salud y refuerza la necesidad de un enfoque de ‘Una sola salud’”, avisa la EMA. Tras su visto bueno, la ?ltima palabra la tendr? ahora la Comisi?n Europea. “Una vez concedida la autorizaci?n de comercializaci?n, las decisiones sobre el precio y el reembolso tendr?n lugar a nivel de cada Estado miembro, teniendo en cuenta el papel/uso potencial de este medicamento en el contexto del sistema sanitario nacional de ese pa?s”, ha informado la autoridad europea.
Procedimiento acelerado
El comité de medicamentos humanos de la EMA ha analizado la solicitud de autorizaci?n a través de un procedimiento acelerado porque se trata de una vacuna, administrada en una sola dosis, considerada de “interés para la salud p?blica”. El dictamen de los expertos de la agencia se basa en un estudio que ha evaluado la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna en adultos a partir de 18 a?os. De los 362 participantes, 266 fueron tratados con Ixchiq y 96 con placebo. “A los 28 d?as de la vacunaci?n, el 98,9% de las personas a las que se administr? Ixchiq ten?an anticuerpos contra el Chikv superiores al umbral. A los 6 y 12 meses de la vacunaci?n, los anticuerpos por encima del umbral persist?an en el 99,5% y el 97,1% de los individuos a los que se administr? la vacuna, respectivamente”, ha explicado la EMA.
En cuanto a los efectos secundarios m?s frecuentes notificados, como en el caso de otras vacunas, corresponden a dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular, dolor articular, fiebre, n?useas, sensibilidad y dolor en el lugar de la inyecci?n. Los expertos no obstante seguir?n estudiando las reacciones adversas en estudios de seguridad posteriores a la autorizaci?n.
El chikunguya, o Chikv, es una enfermedad v?rica causada por un virus transmitido a los humanos por mosquitos infectados, principalmente Aedes aegypti y Aedes albopictus). La mayor?a de las personas que se ven afectadas desarrollan s?ntomas en un plazo de 3 a 7 d?as y los m?s comunes son fiebre y dolor en las articulaciones, aunque también puede provocar dolor de cabeza, dolor muscular, hinchaz?n de las articulaciones o erupci?n cut?nea.
Aunque la mayor?a de los pacientes se recuperan en una semana, las molestias y los dolores también pueden llegar a prolongarse varios meses y resultar incluso incapacitantes para la persona afectada. Una peque?a proporci?n de pacientes puede incluso desarrollar una enfermedad aguda grave, que puede conducir a un fallo multiorg?nico, ha advertido este viernes la EMA, que también ha explicado que se observa con mayor frecuencia en recién nacidos expuestos al virus durante el parto y en adultos mayores de 65 a?os.
ÃßËÑ... (https://www.sport.es/es/noticias/sociedad/europa-autoriza-vacuna-chikungunya-virus-mosquito-tigre-103169323)