La necesidad de adaptar las dosis de medicamentos para los ni?os supone "un reto diario" para los farmacéuticos de los hospitales. A diferencia de la poblaci?n adulta, donde hay dosis fijas de f?rmacos, en la pedi?trica se dosifican en funci?n de la edad, peso y la superficie corporal. Adem?s, hay una gran cantidad de medicamentos que no est?n estudiados en los m?s peque?os, o no lo est?n en todos los distintos tramos de edad pedi?trica. Lo que supone un desaf?o y "una carga de trabajo extra" para los profesionales admite a EL PERI?DICO DE ESPA?A, del mismo grupo editorial, Luc?a Yunquera, de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

Junto a sus compa?eros Juan Diego Paradas y Carmen Gallego -del Servicio de Farmacia del Hospital Materno Infantil de M?laga y también socios de la SEFH-, Luc?a Yunquera ha publicado un art?culo original en la revista 'Farmacia Hospitalaria' titulado 'Situaci?n actual y evoluci?n de la disponibilidad de medicamentos en la poblaci?n pedi?trica en Espa?a'. Un trabajo que retrata una realidad poco conocida, pero important?sima.

Poblaci?n espec?fica

Entre los aspectos m?s relevantes del estudio, destaca la aprobaci?n de 129 medicamentos con indicaci?n pedi?trica desde enero de 2019 a marzo 2022. De estos, el 13,9% no est?n comercializados, el 46,5% se encuentran en situaciones de no financiaci?n, en estudio o sin petici?n de financiaci?n, y solo el 4,6% est?n financiados para una subpoblaci?n pedi?trica espec?fica. Adem?s, se observa que la mayor?a de los medicamentos (52,7%) son innovadores incluyendo los biol?gicos.

Adem?s, el 57,36% (74) de los f?rmacos analizados obtuvieron la indicaci?n pedi?trica por extensi?n de la indicaci?n en la poblaci?n adulta, mientras que 42,64% (55) ya incluyen sus estudios en poblaci?n pedi?trica, detalla Luc?a Yunquera.

Efectos adversos

Los autores tachan su trabajo de" crucial", ya que aborda las necesidades espec?ficas de la poblaci?n pedi?trica, en el acceso y disponibilidad de medicamentos. La falta de comercializaci?n y/o financiaci?n, o el retraso en la aprobaci?n de su indicaci?n en esta poblaci?n, explica la farmacéutica hospitalaria, retrasa y limita el acceso y, en muchos casos, no existe ninguna alternativa.

La investigaci?n de f?rmacos en ni?os tiene "una elevada complejidad", sin olvidar los problemas éticos por la vulnerabilidad de la poblaci?n de estudio







El estudio destaca, adem?s, la "tendencia creciente" de extender las indicaciones de los f?rmacos aprobados para adultos a esta poblaci?n y, adem?s, urge a desarrollar m?s investigaciones y mejorar las pol?ticas de financiaci?n y comercializaci?n. ?Por qué no se desarrollan m?s investigaciones en f?rmacos para ni?os?. Yunquera responde: "Presenta una elevada complejidad, sin olvidar los problemas éticos por la vulnerabilidad de la poblaci?n de estudio, as? como el interés condicionado por unos beneficios econ?micos limitados".

Ni?os en crecimiento

La complejidad, se?ala, puede entenderse por las consideraciones a tener en cuenta en el dise?o de los ensayos cl?nicos pedi?tricos por la variabilidad de la poblaci?n, con sus "importantes diferencias" farmacocinéticas (la absorci?n, distribuci?n, transformaci?n y eliminaci?n de un medicamento en el organismo) o farmacodin?micas (el estudio de los procesos que sufre el cuerpo debido al medicamento) y todo lo derivado de los cambios en las muestras de los menores, al estar sujetos a "procesos de crecimiento, maduraci?n y la presencia de algunas enfermedades espec?ficas".

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Un TAC pedi?trico en un hospital catal?n.
EFE
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Seg?n un informe de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) en 2004, menos del 50% de los medicamentos pedi?tricos comercializados se hab?an ensayado en esta poblaci?n, lo que genera "una elevad?sima prescripci?n" de f?rmacos, subrayan los autores del trabajo, en indicaciones no autorizadas o en condiciones diferentes a las recogidas en ficha técnica que se estima en el 90% en las unidades neonatales, el 45% en hospitalizaci?n pedi?trica y el 10-20% en Atenci?n Primaria.

Efectos adversos

Adem?s, los problemas con las dosificaciones o falta de disponibilidad de presentaciones pedi?tricas adaptadas puede "suponer una fuente de potenciales errores y administraci?n inadecuada" y generar "situaciones de riesgo y efectos adversos graves".

Seg?n otro informe de la EMA que cita Yunquera, en un estudio realizado en un hospital pedi?trico, las reacciones adversas se asociaron en un 3,9% de los casos a la utilizaci?n de medicamentos autorizados y en un 95% a medicamentos prescritos fuera de ficha técnica, que representaron el 35% del total de los prescritos.

Un "reto diario"

Situaciones que provocan "un reto diario", y una carga extra de trabajo admiten, para los farmacéuticos pedi?tricos que se ven obligados a conocer la situaci?n particular de cada medicamento, los tr?mites necesarios en cumplimiento de la normativa vigente, as? como la responsabilidad médico-legal del uso no autorizado en los ni?os (ensayos cl?nicos o medicamentos en uso compasivo).

Por eso, los autores del trabajo tachan de "imprescindible" que exista un plan formativo para los residentes en atenci?n farmacéutica a los peque?os pacientes, as? como la subespecializaci?n de aquellos farmacéuticos destinados al ?rea pedi?trica mediante m?ster espec?ficos.



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